近日，浙江省嘉兴市商场监管局发布了2017年度全市商场监管系统“食品药品十大典型案子”，一家纺织企业由于无证出产医疗器械“压力抗栓带”被没收33.5万，并处17倍货值罚款，罚没合计603万元。
案情简介
2016年10月20日，嘉兴市商场监管局根据外省的协查信息，对嘉兴市泰康纺织有限公司进行监督查看，发现该公司在未获得《医疗器械出产答应证》、《医疗器械产品注册证》的状况下，经过假造北京一医疗科技企业的企业信息及其已注册的第二类医疗器械产品信息，违法出产医疗器械产品“压力抗栓带”1万盒。
上述产品已全部出售给上海一科技纺织公司，出售金额合计33.5万元。2017年4月25日，嘉兴市商场监管局对该公司处以没收违法所得33.5万元、并处分款569.5万元的行政处分。
小编经过百度企业信用查到，该公司运营范围为针纺织品及纺织质料的出售；服装、服饰的制作、加工。
别的，法人代表徐天分还上了嘉兴市秀洲区失期名单。
处分根据
《医疗器械监督管理条例》第六十三条规定有下列景象之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部分没收违法所得、违法出产运营的医疗器械和用于违法出产运营的东西、设备、原材料等物品；违法出产运营的医疗器械货值金额缺乏1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械答应请求：
（一）出产、运营未获得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的；
（二）未经答应从事第二类、第三类医疗器械出产活动的；
（三）未经答应从事第三类医疗器械运营活动的。
有前款第一项景象、情节严重的，由原发证部分撤消医疗器械出产答应证或许医疗器械运营答应证。
事例点评
本案是嘉兴市数额最大的医疗器械范畴行政处分案子，涉案产品首要用于辅佐医治下肢静脉曲张，不同于普通商品，企业在经济利益引诱下心存侥幸，但终究逃不过监管部分的重拳冲击，此案在医疗器械职业中起到较好的警示效果，当选浙江省十大典型案子、国家局优异法律事例。
警钟再次敲响
4月26日国家药品监督管理局刚刚发布通知，决议自2018年5月起至11月底在全国范围内展开严厉冲击违法违规运营运用医疗器械专项整治作业，要依法依规标准一批、整理一批、查办一批，撤销一批违法违规运营企业和运用单位。
严查未经答应（存案）从事运营和网络出售医疗器械行为。严查运营（网络出售）和运用未获得注册证或许存案凭据的医疗器械行为。严查非法运营重视度高、运用量大的注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等产品行为。查看第三类医疗器械运营企业施行《医疗器械运营质量管理标准》状况。查看落实《医疗器械运用质量监督管理办法》状况。
此次整治作业线上线下一起进行，历时长达半年，监管部分定时巡查、不定时检查，械企必将迎来一次狂风暴雨般的大洗礼。
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